孕嬰童資訊
最近，嬰幼兒配方奶粉中的可選擇性營養成分，讓全行業中小企業倍感疲憊：先是一眾品牌檢出核苷酸不合格，隨后又是諸多品牌遭遇乳鐵蛋白“訂單荒”。這兩件事的直接后果是：部分企業重新審視已注冊奶粉配方系列，尋思著規避一些風險、不穩定因素，程度消滅風險隱患，在“安全”與“品質”面前，為了生存和長遠發展，不得不傾向于“安全”這個基本要求。
然而，目前的現實情況是，對于已注冊的配方系列，你想撤換添加一種可選擇性營養成分，并不是那么容易的。多位接近政策制定部門的知情人士在接受乳業新媒體《食悟》采訪時介紹，“變更配方的程序目前正在研究制定中�！�
有關變更配方的程序，另有知情人士告訴乳業新媒體《食悟》，其實監管部門目前很糾結：變更配方，究竟是按照新配方去審評，還是視作成熟配方不需審評？核心點在于：如果不審評、企業隨意更換配方，那么配方注冊的意義何在；如果按照新配方走流程，重新準備材料、各種實驗至少需要一年多的時間，企業需要付出巨大時間成本和人力物力。
顯然，在新政面前，政府的手該伸多長、放在哪里，這個尺度貌似不好拿捏。
變更還是硬抗？是個問題！
乳鐵蛋白“訂單荒”對于含有這種營養素的品牌來說，騎虎難下，因生產成本陡增，并且無法順暢轉移至銷售終端，這著實是一根雞肋。尤其是已經通過配方注冊的品牌，如果實在難以承受乳鐵蛋白原料價格大幅上漲帶來的成本壓力，想撤掉乳鐵蛋白這個可選擇性營養成分，就涉及到配方變更的問題。無論是增加一種可選擇性營養素還是撤掉一種，都關系到配料表、營養成分表的變化，而根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更有關事項的公告》規定，都需要向監管部門提出變更申請。
如果這些產品撤掉乳鐵蛋白后被監管部門認定是新的配方，根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》的規定，“申請人申請產品配方變更等可能影響產品配方科學性、安全性的，審評機構應當根據實際需要按照申請材料以及產品配方聲稱與產品配方注冊內容的一致性進行審查，并根據實際需要通知核查機構對申請人開展現場核查，組織檢驗機構開展抽樣檢驗，組織專家對專業問題進行論證，并作出審評結論�！�
也就是說，企業需要重新準備研發報告、做證明配方科學性、安全性的實驗等，可能需要將近一年才能夠完成注冊，時間成本、人力物力成本巨大。
乳業專家王丁棉告訴乳業新媒體《食悟》，“目前已經有奶粉廠家就此（乳鐵蛋白供應問題）情況向食藥監部門反映，”他認為，最妥善的方法是作出修改。
事實上，沒有了乳鐵蛋白的賣點，還有益生菌、OPO、DHA等等，但如果想把已經注冊的產品增加益生菌這類已經發展的相對成熟的營養成分，仍然可能被監管部門認定為是新的配方，需要重新走流程準備各種材料，過程復雜而漫長。
變更配方再注冊：一道考驗政府職能的課題
事實上，想變更的配方還不止乳鐵蛋白這一項，有些企業已經談核苷酸色變了，撤掉核苷酸比撤掉乳鐵蛋白更緊迫！
自國家市場監督管理總局掛牌以來，已經有3家企業的6批次嬰幼兒配方奶粉被通報檢出核苷酸含量不達標。而通報之后，太子樂乳業和美可高特均對抽檢結果有異議。
通報發出后，美可高特官網曾發布公告回應，稱公司生產的經典紅罐嬰幼兒配方羊奶粉營養成分核苷酸來源于羊奶粉本底，并非生產過程中添加，總核苷酸量符合國家相關規定。
太子樂方面也在官網的公告中表示，對檢測結果正在申訴，其涉事產品核苷酸總量符合《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準（GB14880-2012）》中關于核苷酸以“核苷酸總量計”的要求，“現在用單一游離核苷酸的實驗數據來判定產品核苷酸總量是不科學的，也是錯誤的�！�
監管部門通報面前，企業的解釋顯得太蒼白無力！為了不在今后的抽檢中上黑榜，傷不起的企業開始著手變更核苷酸這項營養成分，畢竟是可選擇的，不添加才是最靠譜省心的選擇。
如上所述，想變更配方，不是那么輕而易舉的事情，配方注冊制這一關真的很難過。如果監管部門認定變更配方是新配方，那么各種材料和實驗會讓申報企業精疲力盡。小微企業，尤其是中小奶粉企業，這些年都生存不易，為了給中國寶寶提供放心安全高品質的“口糧”,他們是操碎了心，夜以繼日地拼搏，生怕有半點馬虎。
為了通過“史上最嚴奶粉新政”,很多企業頂著資金壓力投入幾百萬、上千萬改造工廠、更換設備、建立實驗室等，再加上研發支出、人員費用，有些企業已經把過去幾年賺的錢都砸進去了，為的就是讓消費者放心，讓監管部門省心。
配方注冊制這項奶粉新政，出發點當然是凈化市場，為消費者提供更安全的好奶粉。與此同時，作為一項利民惠民的政策，監管部門還應該為企業減負，塑造一個健康有序的營商環境。
根據中央經濟工作會議部署和《政府工作報告》任務，國家大力倡導深化“放管服”改革，解決營商環境中存在的企業開辦和工程建設項目審批效率低、環節多、時間長等問題，有效降低制度性交易成本、激發大眾創業萬眾創新活力。
然而，再重新回顧一下配方注冊制原文件的開頭，我們發現新政的初衷是：為了進一步督促企業科學研發設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產企業研發能力、生產能力、檢驗能力，改善嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，以確保嬰幼兒配方乳粉質量安全。
對于已注冊的品牌，如果因為不可抗因素，或者是原本預料不到的變局，企業變更部分配方再重新注冊，是否屬于“制定隨意”“更換頻繁”?這個需要具體問題具體分析，相關企業需要向監管部門提交充分資料、可靠依據證明變更目的是單純的；同時，監管部門也需要充分考慮市場實際情況，適時對已發布的政策做適當修訂或補充，這本身就是一切從實際出發、為人民服務的體現嘛！
市場經濟、社會主義新時代，我們不能再“一刀切”了，否則傷痕累累。
