我國兒童專用藥短缺的問題由來已久。國家方面雖加強了藥品研發的政策扶持,然而由于全社會普遍重視度不高,兒童專用藥品規格、劑型、品種、口味缺乏,尤其是一些治療難治病、罕見病的yaowu。
兒童藥面臨諸多問題
有關數據顯示,我國每年增加的患者中有20%是兒科患病人數。生病了就要就醫吃藥是人人都知道的常識。然而,我國兒童正面臨著兒童yaowu規格、劑型、品種、口味等窘境。
1.品種缺乏。中國母嬰品牌網從全國工商聯醫藥業商會提供的數據了解到,我國兒童專用制劑品種有60種,僅占現有制劑品種的1.7%!秶一緔aowu目錄》(2012年版)顯示,在203種中成藥中,兒童專用藥僅有9種。北京兒童醫院實際調查發現,15家醫療機構給兒童患者使用的6020種藥品中,僅有45種是兒童專用藥。有關專家指出,新藥一般首先用于成人,兒童往往被忽視。
2.劑型缺乏。有關調查數據顯示,兒童常用處方藥劑為231種,常見型位為注射劑(142種)、片劑(89種)、口服液(21種),粉末吸入劑、栓劑、糖漿等適合兒童的劑型較為缺乏。嬰幼兒吞咽功能還未發育完全,并不適合口服片劑。另外專家指出,大部分兒童劑型是常用藥,治療難治病、罕見病的很少。
3.用藥規格缺乏。一般情況下,會將成人藥劑分成1/2、1/4、1/8給兒童患者使用,不僅不衛生還影響劑量的準確性。兒童與成人相比相對敏感脆弱,尚處在生長發育期,一些器官組織和身體機能還未發育完善,將成人藥劑簡單減少給兒童使用,缺乏有力的科學依據和醫學證據。事實上,根據兒童的身高、體重、發育情況等差異,兒童用藥也會有所差異,兒童用藥需要針對兒童自身情況。另外,中國母嬰品牌網了解到,缺乏兒童專用藥使得兒童不得不“無視”說明書。一些藥品說明書明確寫明,沒有兒童資料參考,也沒有相關資料支持。
4、口味缺乏。與成人相比,嬰幼童對苦味的承受力較差。因此,兒童用品除了要注重療效以外,還要注重兒童用藥的舒適度。許多家長為了讓兒童順利吃藥,會將藥加入到牛奶和果汁當中,但仍然治標不治本。由于味道糟糕,兒童吃下去后容易嘔吐,造成誤吸的問題。據中國母嬰品牌網了解,外國藥廠在這方面做得比較好,兒童用藥會改善口感,加入蘋果味、橘子味,容易被兒童接受。
兒童用藥研發受多方限制舉步維艱
我國兒童用藥銷售額保持兩位數的增長速度,2015年或達669億元。然而,我國兒童用藥研發缺乏熱情。據中國母嬰品牌網了解,截至2013年1月,我國共有18萬余條國產藥品批文,其中僅有3000條左右是兒童藥品批文。另外,我國現有的4000多家藥企中,專門生產兒童藥品的少于5%。外國藥企牢牢占據了國內兒童藥90%的市場份額。
主觀認識不足,研發難成本高,市場需求不穩定,風險大等問題制約著中國藥企對于兒童用藥的研發生產。
主觀認識仍不足。一方面,國家法規并未專門規定兒童用藥的注冊。另一方方面,藥企對于兒童用藥重要性的認識不足,缺乏研發的熱情和動力。
研發難成本高。兒童用品具有特殊性、敏感性、重要性的特點。這種特點在兒童藥品研發上體現的尤為明顯。兒童藥的劑量、指標、成分等要比成人藥謹慎嚴苛,還要考慮藥品舒適度的問題,在生產設備、技術投入等方面要與成人藥持平甚至更高。企業要付出一定的生產和研發成本,而這些并不能夠在藥品價格上得到補償。我國目前藥品市場定價以yaowu有效成分含量為基準,兒童藥有效成分含量低于成人藥,在價格上遠低于成人藥。
風險大。yaowu在上市之前需要進行一定的,但兒童做藥品試驗收到廣泛的反對,這增加了企業藥品研發的風險和難度。
增強全社會使命感是當務之急
兒童是國家未來發展的希望,解決兒童用藥短缺的問題刻不容緩。當務之急就是加強全社會的使命感,加大兒童藥研發生產的力度。
我國藥企要了解目前短缺的兒童藥品種,研發的適宜兒童的劑型。加強兒童藥數據的完善,增加規格、口味等方面的研究。另外,藥品的設計上也要花心思,妥善解決藥片過大的問題。
今年5月,國家發改委、衛計委等六部委公布了《關于保障兒童用藥的若干意見》,為兒童藥品研發提供了相應的政策支持。中國母嬰品牌網了解到,政府將設立專門的兒童藥申報審評通道,加快缺乏兒童藥品的評審進度。建立兒童藥品研發目錄,鼓勵企業研發生產。完善相關兒童相關的制度。
有關專家表示國家要增加相應的政策輔導,建議將兒童藥兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍,既減輕兒童用藥的經濟負擔,也可提高企業研發生產的積極性。